Depois do câncer, o fundador do RI procura construir um dispositivo de sensor médico para ajudar pacientes com problemas de tireoide

Bambi Layne é a fundadora e diretora científica da sciLayne Inc., uma nova empresa de dispositivos médicos com sede em Providence que está construindo um dispositivo vestível que, segundo ela, pode ajudar pessoas com tireoide hipoativa e outros problemas de tireoide.

P: O que é esse dispositivo vestível que o sciLayne está criando e como ele funcionará?

Layne: Estamos no processo de criação de uma série de dispositivos sob o YOM - que significa Your Optimized Metabolism - guarda-chuva wearables. Eles são dispositivos de detecção de hormônio estimulante da tireoide, onde seus sensores [de um relógio, anel ou disco inserido em um sutiã ou cós] coletam amostras do suor de um paciente. Um paciente acessa um aplicativo [syncT, que também está sendo desenvolvido pela empresa de Layne] para avaliar se precisará de outra dose do suplemento de hormônio estimulante da tireoide.

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Quando esses dispositivos estarão disponíveis para os pacientes?

Em 2025. Estamos desbastando lentamente. Nossos parceiros reguladores estão enviando um pacote de avaliação de risco para a Food and Drug Administration dos EUA em breve.

Você está lançando algum investidor para ajudar a acelerar o processo?

Ainda somos autofinanciados, então trouxe todo o dinheiro. Só este ano, coloquei $ 208.000 no negócio. Mesmo que alguém chegasse e oferecesse US$ 3,4 milhões, que é o que precisamos hoje para obter isso por meio de testes clínicos, eles receberiam apenas 40% da empresa.

Quanto você espera que este sensor custe aos pacientes?

Será competitivo com o Apple Watch. Não quero ir tão baixo quanto um Fitbit. Queremos que este seja um ativo bem ajustado para que as pessoas sejam incentivadas a reciclar e atualizar o ciclo. Presumo que esteja em torno de US$ 200.

Quando são realizados os ensaios clínicos?

A IQVIA está cuidando dos ensaios clínicos, que estão programados para o próximo ano. Serão ensaios clínicos descentralizados, o que é melhor porque os pacientes não precisam ir a uma instalação, podem viver suas vidas diárias sem nenhuma restrição.

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Faremos uma coleta de sangue inicial apenas para comparar seus níveis hormonais com o suor que o sensor está lendo.

Por que você começou esta empresa?

Quando criança, tive colite ulcerosa, tive que fazer uma cirurgia e nunca mais quis voltar ao médico. Eu pensei que tinha o meu e fiz doença. E então fui diagnosticado com câncer de tireoide quando estava prestes a me casar, pouco antes de completar 40 anos. Por causa do câncer, minha tireoide foi removida. Meu sócio, Serge Njamfa, é o CEO da empresa.

No dia-a-dia, tenho que monitorar meus níveis de hormônio estimulante da tireoide para mantê-los em uma faixa normal. Portanto, se eu tiver um dia superocupado, se for correr ou for extremamente ativo, posso estar esgotado ao meio-dia. Isso significa que eu tenho que tomar outra dose de medicação.

Quais são os níveis de hormônio estimulante da tireoide e por que eles são importantes?

A tireoide é uma glândula em forma de borboleta que produz hormônios que regulam praticamente todas as partes do corpo – do metabolismo ao humor, batimentos cardíacos e temperatura. Quando a tireoide de um paciente é removida, a maioria dos pacientes precisa tomar um hormônio sintético, que recria a função da tireoide e suprime o hormônio estimulante da tireoide (também conhecido como TSH). Os níveis de TSH de um paciente podem mudar drasticamente.

É melhor nos monitorarmos todos os dias. Mas não há nada no mercado além da parte subjetiva de como nos sentimos no dia a dia. [Ou os pacientes precisam colher sangue para que as amostras sejam testadas.] Os sensores do YOM serão capazes de monitorar esses níveis de TSH, que os pacientes podem compartilhar diretamente com seus provedores.

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Por que você acha que um sensor para pessoas com problemas de tireoide é importante agora?

É um problema médico crescente. O hipertireoidismo está aumentando. O câncer de tireoide está aumentando. Portanto, isso deveria dizer a todos, em geral, que algo precisa ser feito.

A coluna semanal Ocean State Innovators do Boston Globe apresenta uma sessão de perguntas e respostas com inovadores de Rhode Island que estão iniciando novos negócios e organizações sem fins lucrativos, conduzindo pesquisas inovadoras e remodelando a economia do estado. Envie dicas e sugestões para a repórter Alexa Gagosz em [email protected].